КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛАМИВУДИНА МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ

ВИЧ-инфекция представляет угрозу для личной, общественной и государственной безопасности, а также для существования человечества в целом. Изучаемый нами антиретровирусный препарат - ламивудин, направлен на замедление репродукции вируса и на уменьшение его количества в организме человека. Современные методы оценки качества исследуемого препарата имеют ряд недостатков. Цель исследования состояла в разработке методики количественного определения ламивудина УФ-спектрофотометрическим методом с использованием оптического образца сравнения. Были изучены спектральные характеристики ламивудина при различных значениях рН и определена его аналитическая длина волны (279 нм). В качестве растворителя была выбрана 0,1 М кислота хлористоводородная, в растворе которой достигается максимальная стабильность ламивудина. Образцом сравнения стал 4,4'-диоксифталофенон, потому что аналитическая длина волны ламивудина входит в оптимальный для него интервал (268-282 нм). В формулу расчёта результатов нужно было ввести коэффициент пересчёта, который позволилучесть природу изучаемого вещества, а также различия в значенияхудельных показателей поглощения ламивудина и 4,4>-диоксифталофенона. Рассчитанный коэффициент пересчёта составил 0,1985. Предложенные новые условия УФ-спектрофотометрического определения ламивудина были использованы для количественного определения ламивудина в субстанции и таблетках данного препарата. Ошибка определения ламивудина в субстанции не превышает 0,85 %, в таблетках -1,6 %. Была проведена валидационная оценка разработанной методики УФ-спектрофотометрического определения ламивудина с использованием стандартного образца 4,4>-диоксифталофенона по критериям: специфичность, правильность, прецизионность, линейность результатов, аналитическая область методики. Полученные результаты подтвердили, что разработанная методика соответствует требованиям нормативных документов и пригодна для анализа.

ламивудин, спектрофотометрия, оптический образец сравнения, коэффициент пересчёта, оptiсаl rеfеrеnсе sаmplе, соnvеrsiоn fасtоr

1. Государственная Фармакопея; 13-е. изд. 2015. - Т. 1. - 1470 с

2. Илларионов А.И., Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. Оптические образцы сравнения в спектрофотометрическом анализе органических соединений. Иркутск, 2008. - 151 с

3. Регистр лекарственных средств России; 19-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: РЛС-МЕДИА, 2010. - 1368 с

4. Теплых А.Н., Илларионова Е.А. Количественное определение метронидазола спектрофотометрическим методом // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2009. - Т. 88, № 5. - С. 48-50

5. Arts E.J, Hazuda D.J. (2012). HIV-1 antiretroviral drug therapy. Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine, 2(4), 161.

6. De Clercq E. (2009). Anti-HIV drugs: 25 compounds approved within 25 years after the discovery of HIV. Int. J. Antimicrob. Agents, 33 (4), 307-320.

7. Shalini S, Shanooja V.P, Jameel S.A, Harilal K.K, Rajak H, Ravichandran V. (2009). Application of UV-spectrophotometric methods for estimation of lamivudine in tablets. Digest J. Nanomater. Biostructur. (DJNB), 4(2), 357-360.