actabiomedicaActa Biomedica ScientificaActa Biomedica Scientifica2541-94202587-9596Scientific Centre for Family Health and Human Reproduction Problems10.12737/article_59fad51c296659.55631274actabiomedica-419Research ArticleЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯEXPERIMENTAL RESEARCHESКОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛАМИВУДИНА МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИQUANTITATION OF LAMIVUDINE BY UV SPECTROPHOTOMETRYГончиковаЮ. А.GonchikovaY. A.Gonchikova1984@mail.ruЧмелевскаяН. В.ChmelevskayaN. V.noemail@neicon.ruИлларионоваЕ. А.IllarionovaE. A.Illеlеnа24@rаmblеr.ruФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииIrkutsk State Medical UniversityГБУЗ Иркутское областное бюро судебно-медицинской экспертизыIrkutsk Regional Agency of Forensic Medical Examination201728072017249092Copyright © Гончикова Ю.А., Чмелевская Н.В., Илларионова Е.А., 20172017Гончикова Ю.А., Чмелевская Н.В., Илларионова Е.А.Gonchikova Y.A., Chmelevskaya N.V., Illarionova E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/419

ВИЧ-инфекция представляет угрозу для личной, общественной и государственной безопасности, а также для существования человечества в целом. Изучаемый нами антиретровирусный препарат - ламивудин, направлен на замедление репродукции вируса и на уменьшение его количества в организме человека. Современные методы оценки качества исследуемого препарата имеют ряд недостатков. Цель исследования состояла в разработке методики количественного определения ламивудина УФ-спектрофотометрическим методом с использованием оптического образца сравнения. Были изучены спектральные характеристики ламивудина при различных значениях рН и определена его аналитическая длина волны (279 нм). В качестве растворителя была выбрана 0,1 М кислота хлористоводородная, в растворе которой достигается максимальная стабильность ламивудина. Образцом сравнения стал 4,4'-диоксифталофенон, потому что аналитическая длина волны ламивудина входит в оптимальный для него интервал (268-282 нм). В формулу расчёта результатов нужно было ввести коэффициент пересчёта, который позволилучесть природу изучаемого вещества, а также различия в значенияхудельных показателей поглощения ламивудина и 4,4>-диоксифталофенона. Рассчитанный коэффициент пересчёта составил 0,1985. Предложенные новые условия УФ-спектрофотометрического определения ламивудина были использованы для количественного определения ламивудина в субстанции и таблетках данного препарата. Ошибка определения ламивудина в субстанции не превышает 0,85 %, в таблетках -1,6 %. Была проведена валидационная оценка разработанной методики УФ-спектрофотометрического определения ламивудина с использованием стандартного образца 4,4>-диоксифталофенона по критериям: специфичность, правильность, прецизионность, линейность результатов, аналитическая область методики. Полученные результаты подтвердили, что разработанная методика соответствует требованиям нормативных документов и пригодна для анализа.

HIV infection poses a threat to the existence of humankind as a whole. Currently, lamivudine is widely used in antiretroviral therapy regimens. Modern methods of assessing quality, both in substance and in tablets, are characterized by a number of shortcomings: high cost of equipment, expensive GSO production of the United States. The development of new methods for the analysis of lamivudine, as well as the improvement of existing methods, is an urgent problem. The purpose of this study is to develop a new technique for the quantitative determination of lamivudine by UV spectrophotometric method using a standard sample. The absorption spectrum of lamivudine solutions was studied at different pH values (1.1-14.1) in the wavelength range 200-400 nm. The optimal solvent for the spectrophotometric determination of the test substance was 0.1M HCl (pH 1.1). At pH 1.1, two absorption bands with absorption maxima at wavelengths of 212 ± 1 nm and 279 ± 1 nm are observed in the absorption spectrum of the lamivudine solution. A substance of organic nature, 4,4'-dihydroxyphthalophenone, was chosen as the standard sample for the determination of lamivudine. The maximum absorption of lamivudine (279 nm) is included in the optimal range for 4,4'-dihydroxy-phthalophenone (268-282 nm). The conversion ratio of lamivudine for 4,4'-dihydroxyphthalophenone is 0.1985. The error in determining lamivudine in the substance does not exceed 0.85 %, in tablets -1.6 %. The validation assessment confirmed the compliance of the developed methodology with normative documents and its suitability for analysis.

ламивудинспектрофотометрияоптический образец сравнениякоэффициент пересчётаоptiсаl rеfеrеnсе sаmplесоnvеrsiоn fасtоr44'-диоксифталофенонlamivudinespесtrоphоtоmеtriс dеtеrminаtiоnphenolphtaleinReferencesГосударственная Фармакопея; 13-е. изд. 2015. - Т. 1. - 1470 сГосударственная Фармакопея; 13-е. изд. 2015. - Т. 1. - 1470 сИлларионов А.И., Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. Оптические образцы сравнения в спектрофотометрическом анализе органических соединений. Иркутск, 2008. - 151 сИлларионов А.И., Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. Оптические образцы сравнения в спектрофотометрическом анализе органических соединений. Иркутск, 2008. - 151 сРегистр лекарственных средств России; 19-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: РЛС-МЕДИА, 2010. - 1368 сРегистр лекарственных средств России; 19-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: РЛС-МЕДИА, 2010. - 1368 сТеплых А.Н., Илларионова Е.А. Количественное определение метронидазола спектрофотометрическим методом // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2009. - Т. 88, № 5. - С. 48-50Теплых А.Н., Илларионова Е.А. Количественное определение метронидазола спектрофотометрическим методом // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2009. - Т. 88, № 5. - С. 48-50Arts E.J, Hazuda D.J. (2012). HIV-1 antiretroviral drug therapy. Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine, 2(4), 161.Arts E.J, Hazuda D.J. (2012). HIV-1 antiretroviral drug therapy. Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine, 2(4), 161.De Clercq E. (2009). Anti-HIV drugs: 25 compounds approved within 25 years after the discovery of HIV. Int. J. Antimicrob. Agents, 33 (4), 307-320.De Clercq E. (2009). Anti-HIV drugs: 25 compounds approved within 25 years after the discovery of HIV. Int. J. Antimicrob. Agents, 33 (4), 307-320.Shalini S, Shanooja V.P, Jameel S.A, Harilal K.K, Rajak H, Ravichandran V. (2009). Application of UV-spectrophotometric methods for estimation of lamivudine in tablets. Digest J. Nanomater. Biostructur. (DJNB), 4(2), 357-360.Shalini S, Shanooja V.P, Jameel S.A, Harilal K.K, Rajak H, Ravichandran V. (2009). Application of UV-spectrophotometric methods for estimation of lamivudine in tablets. Digest J. Nanomater. Biostructur. (DJNB), 4(2), 357-360.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.