Организация работы с нежелательными событиями в системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с применением цифровых технологий

Медицинские организации обязаны соблюдать условия для безопасного оказания медицинской помощи пациентам и работы сотрудников.

Применение эффективной модели внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, дающей реальный результат,  – это действующее лицензионное требование ко всем медицинским организациям.

Внедрение риск-ориентированного подхода к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности – важная составляющая современного этапа функционирования здравоохранения РФ.

Необходимо точно знать и идентифицировать источники потенциальной опасности внутри учреждения, учитывать и анализировать все нежелательные события и инциденты, которые возникают в процессе деятельности медицинской организации, причины и следствия, прогнозировать возможное наступление и своевременно принимать профилактические управленческие меры для их предотвращения.

Задачами цифровой трансформации в здравоохранении РФ являются создание единого цифрового контура, переход к электронному документообороту, сокращение временных затрат медицинских работников, не связанных непосредственно с оказанием медицинской помощи.

Внедрение принципов пациенто-центричности и цифровизации – абсолютный тренд современного этапа развития здравоохранения в РФ. Необходимость создания в медицинской организации современной системы учёта и анализа данных по нежелательным событиям направлена на реализацию трендов развития современной клиники и обеспечения безопасности пациентов и сотрудников.

В статье представлен опыт ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Минздрава России (г. Барнаул) по созданию системы работы с нежелательными событиями и принятия управленческих решений по их устранению и предупреждению с применением современных цифровых технологий, что позволило получить достоверное снижение частоты нежелательных событий за 2,5 года. 

1. Мурашко М.А., Иванов И.В., Князюк Н.Ф. Основы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. М.; 2020.

2. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010020017. [дата доступа: 25.07.2022].

3. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/400846456/. [дата доступа: 03.08.2022].

4. Иванов И.В., Швабский О.Р., Минулин И.Б., Щесюль А.Г. Мониторинг показателей качества и безопасности медицинской деятельности: результаты аудитов 30 медицинских организаций (стационаров). Менеджмент качества в медицине. 2018; 2: 28-32.

5. ГОСТ Р ИСО 31000-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Менеджмент риска. Принципы и руководство (утв. и введён в действие приказом Росстандарта от 10.12.2019 № 1379-ст). URL: https://docs.cntd.ru/document/1200170125. [дата доступа: 25.07.2022].

6. Князюк Н.Ф., Бидагаева Т.Г., Хайнуева Г.М., Ким Н.А. Управление рисками медицинской организации. Здравоохранение. 2016; 5: 42-51.

7. Маслов М.Г. Ошибки и неблагоприятные события в медицинской деятельности. Здравоохранение Российской Федерации. 2019; 63(6): 339-342. doi: 10.18821/0044-197X-2019-63-6-339-342

8. Фоменко А.Г. Системы отчётности о медицинских ошибках и неблагоприятных событиях в здравоохранении – важнейший элемент укрепления безопасности пациентов. Вопросы организации и информатизации здравоохранения. 2008; 2(55): 17-26.

9. Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2021 № 2765-р «Об утверждении Единого плана по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024 года и на плановый период до 2030 года». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110110015. [дата доступа: 04.08.2022].

10. Перепелова О.В., Петрова И.А. Пациент-центрированность при оказании населению медицинских услуг как ценность и принцип деятельности. Менеджер здравоохранения. 2019; 10: 12-17.

11. Шахабов И.В., Мельников Ю.Ю., Смышляев А.В. Ключевые аспекты пациент-ориентированной модели управления медицинской организацией. Научное обозрение. Медицинские науки. 2020; 3: 34-38. doi: 10.17513/srms.1112

12. Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2021 № 3980- р «Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202112310112. [дата доступа: 25.07.2022].

13. Указ Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201906070052. [дата доступа: 25.07.2022].

14. Отчёт Счётной палаты Российской Федерации о результатах экспертно-аналитического мероприятия «Анализ современного состояния информатизации здравоохранения в условиях концепции создания единого цифрового контура в здравоохранении», утверждён 31.05.2022. URL: https://ach.gov.ru/checks/zdravookhraneniya-informatizatcia. [дата доступа: 22.07.2022].

15. Клейменова Е.Б., Яшина Л.П. Протоколы по обеспечению безопасности медицинской помощи в многопрофильном стационаре. М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России; 2019.

16. Минулин И.Б., Швабский О.Р., Иванов И.В., Матыцин Н.О., Щеблыкина А.А., Таут Д.Ф. Обзор подходов к учёту и анализу нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности. Менеджер здравоохранения. 2021; 3: 9-17. doi: 10.21045/1811-0185-2021-3-9-17

17. Приказ Росздравнадзора от 20.05.2021 № 4513 «Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106100019. [дата доступа: 25.07.2022].

18. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 № 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202112310011. [дата доступа: 27.07.2022].

19. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». URL: https://docs.cntd.ru/document/420394411. [дата доступа: 28.07.2022].

20. Приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012070057. [дата доступа: 28.07.2022].

21. Пугачев П.С., Гусев А.В, Кобякова О.С., Кадыров Ф.Н., Гаврилов Д.В., Новицкий Р.Э., Владзимирский А.В. Мировые тренды цифровой трансформации отрасли здравоохранения. Национальное здравоохранение. 2021; 2(2): 5-12. doi: 10.47093/2713-069X.2021.2.2.5-12

22. Клейменова Е.Б., Яшина Л.П. Роль медицинских информационных технологий в обеспечении безопасности пациентов. Врач и информационные технологии. 2020; 3: 13-24. doi: 10.37690/1811-0193-2020-3-13-24

23. Постановление Правительства РФ от 17.02.2022 № 198 «Об утверждении Положения об информационной системе обеспечения внутриведомственного и межведомственного документооборота и контроля исполнения поручений, в том числе с использованием облачных сервисов». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202180008. [дата доступа: 25.07.2022].

24. Пелеганчук В.А., Колядо Е.В., Повалихин А.Н., Суслина Н.А., Шульц Т.Е. Учёт нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности: Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ № 2022614739. № 2022612175; заявл. 21.02.2022; рег. 24.03.2022.