Clinical trials in Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology: results and prospects
https://doi.org/10.12737/23000
Abstract
Clinical drug trials in Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology began in 2005. In 2013, the laboratory of clinical trials was established in the science department of clinical surgery. We analyzed the experience of Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology in international multicentre trials. Participation in international multicentre trials allows the Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology to get affiliated with the publications in first quartile scientific journals. The experience of the laboratory in clinical trials is projected into practical work of other institutes - Hospital of Irkutsk Scientific Center SB RAS and Irkutsk Regional Clinical Hospital. The important objectives of the laboratory of clinical trials are developing the protocols, performing drug clinical trials and medical device clinical trials. The laboratory carries out admission of patients for observational trial PROTOCOL. One of the fields of work of the laboratory is the prospect of clinical testing of developed clinical technologies.
About the Authors
K. A. Apartsin
Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology;Irkutsk Scientific Center SB RAS
Russian Federation
Russian Federation
O. V. Demkova
Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology
Russian Federation
Russian Federation
A. V. Gorokhova
Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Зеленская Е.М., Субботовская А.И., Ганюков В.И., Кочергин Н.А., Барбарич В.Б., Сараева Н.О., Выбиванцева А.В., Апарцин К.А., Лифшиц Г.И. Исследование «ПРОТОКОЛ»: предварительные результаты в рамках проекта // Российский кардиологический журнал. - 2015. - № 10. - С. 75-80
2. Лифшиц Г.И., Апарцин К.А. Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование ПРОТОКОЛ: Персонализированная терапия клопидогрелом при стентировании по поводу острого коронарного синдрома с учётом генетических полиморфизмов // Качественная клиническая практика. - 2015. -№ 1. - С. 78-86
3. Лифшиц Г.И., Кох Н.В., Апарцин К.А. Создание портативного прибора для мультипараметрического контроля антитромботической терапии с учётом генетических полиморфизмов // Персонализированная медицина и глобальное здоровье: Матер. междунар. конф. (Астана, Казахстан, 13-14 мая 2015 г.). - 2015. -С. 59-60
4. Надлежащая клиническая практика: Национальный стандарт Российской Федерации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17 (дата обращения 19.05.2016)
5. Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.07.2015 г. № 433н. - Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9211-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-10-iyulya-2015-g-433n-ob-utverzhdenii-polozheniya-ob-organizatsii-klinicheskoy-aprobatsii-metodov-profilaktiki-diagnostiki-lecheniya-i-reabilitatsii-i-okazaniya-meditsinsko (дата обращения 19.05.2016)
6. Alprostadil in Peripheral Arterial Occlusive Disease (PAOD) Stage IV (2016). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00596752?term=ESPECIAL&rank=2§=X01256 (Accessed May 19, 2016).
7. Decousus H, Prandoni P, Mismetti P, Bauersachs R, Bod Z, Brenner B, Laporte S, Matyas L, Middeldorp S, Sokurenko G, Leizorovicz A (2010). Fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in the legs. N. Engl. J. Med., 363 (13), 1222-1232.
8. Decousus H, Prandoni P, Mismetti P, Bauersachs R, Bod Z, Brenner B, Laporte S, Matyas L, Middeldorp S, Sokurenko G, Leizorovicz A (2013). Edoxaban versus Warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N. Engl. J. Med., 369 (15), 1406-1415.
9. Kalliomäki J, Attal N, Jonzon B, Bach F, Huizar K, Ratcliffe S, Eriksson B, Janecki M, Danilov A, Bouhassira D (2013). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of a chemokine receptor 2 (CCR2) antagonist in posttraumatic neuralgia. Pain, 154 (5),761-767.
10. O’Donoghue M, Glaser R, Cavender M, Aylward P, Bonaca M, Budaj A, Davies R, Dellborg M, Fox K, Gutierrez J, Hamm C, Kiss R, Kovar F, Kuder J, Im K, Lepore J, Lopez-Sendon J, Ophuis T, Parkhomenko A, Shannon J, Spinar J, Tanguay J, Ruda M, Steg P, Theroux P, Wiviott S, Laws I, Sabatine M, Morrow D (2016). Effect of Losmapimod on cardiovascular outcomes in patients hospitalized with acute myocardial. JAMA, 315 (15), 1591.
11. Prandoni P, Casiglia E, Tikhonoff V, Leizorovicz A, Decousus H (2011). The risk of subsequent cancer and arterial cardiovascular events in patients with superficial vein thrombosis in the legs. Blood, 118 (17), 4719-4722.
12. Samama C, Lecoules N, Kierzek G, Claessens Y, Riou B, Rosencher N, Mismetti P, Sautet A, Barrellier M, Apartsin K, Jonas M, Caeiro J, van der Veen A, Roy P (2013). Comparison of fondaparinux with low-molecular-weight heparin for VTE prevention in patients requiring rigid or semi-rigid immobilization for isolated non-surgical below-knee injury. J. Thromb. Haemost, 11 (10), 1833-1843.
13. Vybivantseva AV, Demkova OV, Koryakina LB, Andreeva EO, Saraeva NO, Lifshits GI, Apartsin KA (2015). Impact of preanalytical delay on results of light transmittance aggregometry in STEMI patients. J. Thromb. Haemost, 13 (Suppl. 2), 283
Review
For citations:
Apartsin K.A., Demkova O.V., Gorokhova A.V. Clinical trials in Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology: results and prospects. Acta Biomedica Scientifica. 2016;1(4):129-134. (In Russ.) https://doi.org/10.12737/23000
Views:
631
.png)
Email this article 
