Клинические исследования в ИНЦХТ: итоги и перспективы
https://doi.org/10.12737/23000
Аннотация
Проанализирован опыт участия ИНЦХТ в международных многоцентровых клинических исследованиях (ММКИ), рассмотрены предпосылки к созданию и двухлетние результаты работы лаборатории клинических исследований. Охарактеризована методология проведения ММКИ и рассмотрены результаты ее трансляции в практику Иркутской ордена «Знак почёта» областной больницы и Больницы Иркутского научного центра СО РАН. Рассмотрены текущие результаты наблюдательных исследований и перспективы проведения клинической апробации в ИНЦХТ разработанных медицинских технологий. Показана роль клинических исследований по Национальному стандарту «Надлежащая клиническая практика» как методологическая основа деятельности научно-исследовательской учреждения прикладного профиля.
Об авторах
К. А. Апарцин
ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»;ФГБУН Иркутский научный центр СО РАН
Россия
Россия
О. В. Демкова
ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»
Россия
Россия
А. В. Горохова
ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»
Россия
Россия
Список литературы
1. Зеленская Е.М., Субботовская А.И., Ганюков В.И., Кочергин Н.А., Барбарич В.Б., Сараева Н.О., Выбиванцева А.В., Апарцин К.А., Лифшиц Г.И. Исследование «ПРОТОКОЛ»: предварительные результаты в рамках проекта // Российский кардиологический журнал. - 2015. - № 10. - С. 75-80
2. Лифшиц Г.И., Апарцин К.А. Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование ПРОТОКОЛ: Персонализированная терапия клопидогрелом при стентировании по поводу острого коронарного синдрома с учётом генетических полиморфизмов // Качественная клиническая практика. - 2015. -№ 1. - С. 78-86
3. Лифшиц Г.И., Кох Н.В., Апарцин К.А. Создание портативного прибора для мультипараметрического контроля антитромботической терапии с учётом генетических полиморфизмов // Персонализированная медицина и глобальное здоровье: Матер. междунар. конф. (Астана, Казахстан, 13-14 мая 2015 г.). - 2015. -С. 59-60
4. Надлежащая клиническая практика: Национальный стандарт Российской Федерации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17 (дата обращения 19.05.2016)
5. Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.07.2015 г. № 433н. - Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9211-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-10-iyulya-2015-g-433n-ob-utverzhdenii-polozheniya-ob-organizatsii-klinicheskoy-aprobatsii-metodov-profilaktiki-diagnostiki-lecheniya-i-reabilitatsii-i-okazaniya-meditsinsko (дата обращения 19.05.2016)
6. Alprostadil in Peripheral Arterial Occlusive Disease (PAOD) Stage IV (2016). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00596752?term=ESPECIAL&rank=2§=X01256 (Accessed May 19, 2016).
7. Decousus H, Prandoni P, Mismetti P, Bauersachs R, Bod Z, Brenner B, Laporte S, Matyas L, Middeldorp S, Sokurenko G, Leizorovicz A (2010). Fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in the legs. N. Engl. J. Med., 363 (13), 1222-1232.
8. Decousus H, Prandoni P, Mismetti P, Bauersachs R, Bod Z, Brenner B, Laporte S, Matyas L, Middeldorp S, Sokurenko G, Leizorovicz A (2013). Edoxaban versus Warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N. Engl. J. Med., 369 (15), 1406-1415.
9. Kalliomäki J, Attal N, Jonzon B, Bach F, Huizar K, Ratcliffe S, Eriksson B, Janecki M, Danilov A, Bouhassira D (2013). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of a chemokine receptor 2 (CCR2) antagonist in posttraumatic neuralgia. Pain, 154 (5),761-767.
10. O’Donoghue M, Glaser R, Cavender M, Aylward P, Bonaca M, Budaj A, Davies R, Dellborg M, Fox K, Gutierrez J, Hamm C, Kiss R, Kovar F, Kuder J, Im K, Lepore J, Lopez-Sendon J, Ophuis T, Parkhomenko A, Shannon J, Spinar J, Tanguay J, Ruda M, Steg P, Theroux P, Wiviott S, Laws I, Sabatine M, Morrow D (2016). Effect of Losmapimod on cardiovascular outcomes in patients hospitalized with acute myocardial. JAMA, 315 (15), 1591.
11. Prandoni P, Casiglia E, Tikhonoff V, Leizorovicz A, Decousus H (2011). The risk of subsequent cancer and arterial cardiovascular events in patients with superficial vein thrombosis in the legs. Blood, 118 (17), 4719-4722.
12. Samama C, Lecoules N, Kierzek G, Claessens Y, Riou B, Rosencher N, Mismetti P, Sautet A, Barrellier M, Apartsin K, Jonas M, Caeiro J, van der Veen A, Roy P (2013). Comparison of fondaparinux with low-molecular-weight heparin for VTE prevention in patients requiring rigid or semi-rigid immobilization for isolated non-surgical below-knee injury. J. Thromb. Haemost, 11 (10), 1833-1843.
13. Vybivantseva AV, Demkova OV, Koryakina LB, Andreeva EO, Saraeva NO, Lifshits GI, Apartsin KA (2015). Impact of preanalytical delay on results of light transmittance aggregometry in STEMI patients. J. Thromb. Haemost, 13 (Suppl. 2), 283
Рецензия
Для цитирования:
Апарцин К.А., Демкова О.В., Горохова А.В. Клинические исследования в ИНЦХТ: итоги и перспективы. Acta Biomedica Scientifica. 2016;1(4):129-134. https://doi.org/10.12737/23000
For citation:
Apartsin K.A., Demkova O.V., Gorokhova A.V. Clinical trials in Irkutsk Scientific Center of Surgery and Traumatology: results and prospects. Acta Biomedica Scientifica. 2016;1(4):129-134. (In Russ.) https://doi.org/10.12737/23000
Просмотров:
626
.png)
Послать статью по эл. почте 
