Оценка распространённости капель силиконового масла в стекловидном теле у пациентов, получавших лечение многократными интравитреальными введениями лекарственных препаратов

Обоснование. На фоне широкого применения в современной офтальмологической практике интравитреальных инъекций в настоящее время активно изучается осложняющее их внедрение в полость глаза капель силиконового масла, являющегося смазкой шприцев однократного применения, которыми выполняются манипуляции. Среди нежелательных эффектов их присутствия жалобы пациентов на зрительный дискомфорт, связанный с плавающими помутнениями, а также потенциальная связь с эпизодами внутриглазного воспаления и повышением офтальмотонуса.

Цель: оценить распространённость наличия капель силиконового масла в стекловидном теле у пациентов, получавших лечение многократными интравитреальными инъекциями.

Материалы и методы. Проведено одноцентровое ретроспективное когортное исследование. Критерий включения: лечение с применением многочисленных (не менее 5) интравитреальных инъекций растворов лекарственных препаратов, выполненных по зарегистрированным показаниям. Исследуемую группу составили 86  глаз 85  пациентов (56  женщин, 29  мужчин; возраст – от 36 до 89 лет, средний – 71,7 года), получивших в среднем 13,2 инъекции растворов различных лекарств.

Результаты. Капли силиконового масла были обнаружены с помощью биомикроскопии в 57 глазах (66,28 %), с помощью ультразвука – в 76 (88,37 %). Совпадение результатов применения методов зафиксировано в 73,26  % наблюдений. У 7 (8,1 %) пациентов выявлены характерные жалобы. Четыре человека (4,7  %) имели эпизоды асептического витреита в анамнезе. Подтверждена гипотеза о том, что вероятность попадания капель силиконового масла в стекловидное тело возрастает с увеличением числа интравитреальных инъекций. Аналогичная зависимость установлена применительно к вероятности появления у пациентов характерных жалоб, обусловленных наличием капель, и эпизодов асептического витреита.

Заключение. Выпуск капель силиконового масла из шприцев при интравитреальных инъекциях является актуальной проблемой, требующей дальнейшего изучения. В Российской Федерации ситуация усугубляется отсутствием предзаполненных шприцев с препаратами, разрешёнными для введения в полость глаза, а также отсутствием моделей шприцев, разработанных для применения в офтальмологии. 

1. Ramulu PY, Do DV, Corcoran KJ, Corcoran SL, Robin AL. Use of retinal procedures in medicare beneficiaries from 1997 to 2007. Arch Ophthalmol. 2010; 128(10): 1335-1340. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.224

2. Коротких С.А., Бобыкин Е.В., Экгардт В.Ф., Малишевская Т.Н., Кубарева И.А., Акулевич Т.Г. и др. Интравитреальные инъекции в условиях реальной клинической практики: результаты опроса врачей-офтальмохирургов Уральского федерального округа. Офтальмологические ведомости. 2019; 12(1): 27-36. doi: 10.17816/OV12127-36

3. O’Rourke M. Sustained release ocular therapeutics. ONdrugDelivery Magazine. 2018; 82: 3-5.

4. Melo GB, Dias Jr CD, Carvalho MR, Cardoso AL, Morais FB, Migliorini Figueira AC, et al. Release of silicone oil droplets from syringes. Int J Retin Vitr. 2019; 5(1): 1-6. doi: 10.1186/s40942-018-0153-8

5. Schargus M, Frings A. Issues with intravitreal administration of anti-VEGF drugs. Clin Ophthalmol. 2020; 14: 897-904. doi: 10.2147/OPTH.S207978

6. Бобыкин Е.В. Капли силиконового масла в стекловидном теле на фоне интравитреальных инъекций лекарственных препаратов: обзор литературы с клиническими примерами. Офтальмологические ведомости. 2021; 14(2): 63-76. doi: 10.17816/OV59959

7. Khurana RN, Chang LK, Porco TC. Incidence of presumed silicone oil droplets in the vitreous cavity after intravitreal bevacizumab injection with insulin syringes. JAMA Ophthalmol. 2017; 135(7): 800-803. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1815

8. Bakri SJ, Ekdawi NS. Intravitreal silicone oil droplets after intravitreal drug injections. Retina. 2008; 28(7): 996-1001. doi: 10.1097/IAE.0b013e31816c6868

9. Melo GB, Dias Jr CS, Morais FB, Cardoso AL, Figueiredo AGA, Filho AASL, et al. Prevalence of silicone oil droplets in eyes treated with intravitreal injection. Int J Retina Vitreous. 2019; 5: 34. doi: 10.1186/s40942-019-0184-9

10. Stone TW, ed. ASRS 2018 Preferences and Trends Membership Survey. Chicago, IL. American Society of Retina Specialists; 2018. URL: https://www.asrs.org/content/documents/_2018-patsurvey-results-for-website.pdf [date of access: 13.05.2021].

11. SpaideRF, ChungJE, FisherYL. Ultrasound detection ofsilicone oil after its removal in retinal reattachment surgery. Retina. 2005; 25(7): 943-945. doi: 10.1097/00006982-200510000-00022

12. Yu JH, Gallemore E, Kim JK, Patel R, Calderon J, Gallemore RP. Silicone oil droplets following intravitreal bevacizumab injections. Am J Ophthalmol Case Rep. 2017; 10: 142-144. doi: 10.1016/j.ajoc.2017.07.009

13. Астахов Ю.С., Белехова С.Г., Литвинова Е.А. Инфекционный и стерильный эндофтальмит после интравитреальных инъекций: дифференциальная диагностика, профилактика, лечение. Офтальмологические ведомости. 2017; 10(1): 62-69. doi: 10.17816/OV10162-69

14. Williams PD, Chong D, Fuller T, Callanan D. Noninfectious vitritis after intravitreal injection of anti-VEGF agents. Variations in rates and presentation by medication. Retina. 2016; 36(5): 909- 913. doi: 10.1097/IAE.0000000000000801

15. Melo GB, Figueira ACM, Batista FAH, Filho AASL, Rodrigues EB, Belfort R Jr, et al. Inflammatory reaction after aflibercept intravitreal injections associated with silicone oil droplets released from syringes: A case-control study. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2019; 50(5): 288-294. doi: 10.3928/23258160-20190503-05

16. Melo GB, Cruz NFSD, Emerson GG, Rezende FA, Meyer CH, Uchiyama S, et al. Critical analysis of techniques and materials used in devices, syringes, and needles used for intravitreal injections. Prog Retin Eye Res. 2020; 80: 100862. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100862

17. Нероев В.В., Астахов Ю.С., Коротких С.А., Бобыкин Е.В., Зайцева О.В., Лисочкина А.Б. и др. Протокол выполнения интравитреального введения лекарственных препаратов. Консенсус Экспертного совета по заболеваниям сетчатки и зрительного нерва Общероссийской общественной организации «Ассоциация врачей-офтальмологов». Вестник офтальмологии. 2020; 136(6): 251-263. doi: 10.17116/oftalma2020136062251