SOME WAYS OF PRODUCTION PROCESS OF LIVE PLAGUE VACCINE AND TECHNIQUES OF EVALUATION THE IMMUNOGENICITY (REVIEW)
Abstract
The modern findings of scientific research in a live plague vaccine range such as production antibiotic-resistant subcultures of the vaccine strains, design of the low-development of reaction producers vaccine strains, production of oral (tablet) preparation are represented in the review. Some techniques of production improvement live plague vaccine are formulated: stabilization of a number alive microbial cells in a inoculation dose of a license vaccine by decreasing of cultivation temperature mode from 27 °C till 21°С, concentration of microbial cells in ampoule from (5-10) × 1010 till (1-4) × 1010 per 1 ml, reduction freezing-drying step from 28 till 18 h, decreasing of amount dose in ampoule from 100-125 till 20-50 and furthermore acceleration of production process of microbial cells concentrate (fermentation in the bioreactor, tangential microfiltration) and formulation combined (meat-soya nutritious base) medium and conditions of their preparation (time reduction enzymatic hydrolysis from 14 till 3 days). The tendenceis of refinement of a technological process of equipment link were researched, such as using bioreactors instead of apparatusfor a cultivation microbesShesterenko, disposable bags Flexboy, which are allowed to eliminate the application of glass bottles and operation of a bottle assembling, also using of robotizing sublimation installations for drying of a liquid form of live plague vaccine, which are allowed to exclude utilization of low-temperature refrigerators. Beside of regulating estimation method of immunogenicity (calculation of effective immunizing dose) and quantitative account of a phenomenon of survival white mice the cyto-enzymochemical and morphometric rates are suggested to estimate the quality of ultimate product live plague dry vaccine, changes of those are charactering immunologic activity and state of mobilizing and bactericidal abilities of a organism phagocyte system cells.
About the Authors
Zh. A. Konovalova
Antiplague Research Institute of Siberia and Far East
Russian Federation
Russian Federation
A. G. Atlas
Antiplague Research Institute of Siberia and Far East
Russian Federation
Russian Federation
V. I. Dubrovina
Antiplague Research Institute of Siberia and Far East
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Абзаева Н.В. Повышение жизнеспособности Yersinia pestis EV в биомассе вакцины: дис.. канд. биол. наук. - Ставрополь, 2010. - 122 с.
2. Автандилов Г.Г. Медицинская морфометрия. -М.: Медицина, 1990. - 384 с.
3. Агеев С.А. Конструирование аттенуированных штаммов Yersinia pestis с пониженной реактогенностью: дис.. канд. биол. наук. - Оболенск, 2010. - 122 с.
4. Алутин И.М. Влияние температуры окружающей среды на биологическую активность возбудителя чумы: автореф.. канд. мед. наук. - Саратов, 1974. - 19 с.
5. Анисимов А.П. Факторы, обеспечивающие блокообразующую активность Yersinia pestis // Молекул. генетика. - 1999. - № 4. - С. 11-15.
6. Апарин Г.П., Вершинина Т.И. Методические рекомендации по определению степени иммуногенности авирулентных штаммов чумного микроба для белых мышей. - Иркутск, 1984. - 8 с.
7. Будыка Д.А. Научно-методические основы совершенствования живой чумной вакцины: дис.. докт. мед. наук. - Ставрополь, 2002. - 279 с.
8. Будыка Д.А., Абзаева Н.В., Руднев С.М. Бактерицидная активность полиморфноядерных лейкоцитов крови белых мышей привитых против чумы и в различных схемах инфицирования чумной инфекцией // Проблемы особо опасных инфекций. - Саратов, 2009. - № 2 (100). - С. 56-60.
9. Вакцины и вакцинация: национальное руководство / под. В.В. Зверева, Б.Ф. Семенова, Р.М. Хаитова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 880 с.
10. Витязева С.А., Старовойтова Т.П., Дубровина В.И., Голубинский Е.П. Методические рекомендации по использованию показателей клеточного состава иммунокомпетентных органов экспериментальных животных для оценки иммунной перестройки организма в процессе формирования иммунитета к чуме. - Иркутск, 2007. - 7 с.
11. Выбор тест-культуры для оценки качества питательных основ и сред, используемых в производстве вакцины чумной живой сухой / Е.В. Желудкова [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2007. -№ 2 (94). - С. 72-74.
12. Ефременко А.А. Разработка биотехнологии вакцины чумной живой сухой со сниженным количеством человеко-доз в производственной упаковке (ампуле): дис.. канд. биол. наук. - Ставрополь, 2005. - 117 с.
13. Иванова Г.Ф., Будыка Д.А., Абзаева Н.В. Сравнительное изучение эффективности противочумных вакцин, полученных из биомасс, выращенных при (21 ± 1) °С // Фундаментальные исследования в биологии и медицине: сборник науч. трудов. - Ставрополь, 2007. - Вып. 2. - С. 186-188.
14. Индуцированная продукция IFN-y и IL-4 как показатель функциональной активности TH1- и та2-клеток у вакцинированных против чумы людей / Т.Н. Щуковская [и др.] // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. - 2011. - № 6. - С. 78-83.
15. Исследования по иммунизации против чумы. Сообщение 4. Опыт ревакцинации волонтеров «химической» и живой чумной вакцинами / С.М. Дальвадянц [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2006. -№ 1 (91). - С. 57-61.
16. Исупов И.В., Бугоркова С.А., Кутырев В.В. Патоморфологические аспекты доклинических испытаний различных вакцин против чумы, сибирской язвы и холеры. - Саратов, 2004. - 180 с.
17. Кутырев В.В., Девдариани З.Л., Саяпина Л.В. Современное состояние научных исследований в области вакцинопрофилактики особо опасных бактериальных инфекций // Проблемы особо опасных инфекций. - 2006. - № 2 (92). - С. 18-24.
18. Математическое моделирование процесса приготовления таблетированной формы чумной живой вакцины / С.А. Швецов [и др.] // Биомедицина. - 2011. - № 1. - C. 64-71.
19. Медуницин Н.В. Вакцинология. - М.: «Триада-Х», 2010. - 512 с.
20. Медуницин Н.В., Покровский В.И. Основы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2005. - 528 с.
21. Молдаван И.А. Экспериментальное обоснование преимуществ сочетанной специфической и экстренной профилактики чумы: дис.. канд. биол. наук. - Ростов-на-Дону, 2005. - 172 с.
22. Основные требования к вакцинным штаммам чумного микроба : метод. указания. - М.: Федеральный центр госанэпиднадзора Минздрава России, 2002. - 63 с.
23. Пат. 2260620 Российская Федерация, МПК7 C12N1/20, C12Q1/04. Питательная среда (жидкая) для культивирования чумного микроба вакцинного штамма ЕВ / Катунина Л.С., Старцева О.Л., Малецкая О.В., Головнева С.И., Смирнова Е.Б., Курилова А.А.; заявитель и патентообладатель Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт. - № 2004104518/13; заявл.16.02.2004. опубл. [20.09.2005]: URL: http://www1.fips_servl/ fips_servlet?lockId (дата обращения: 22.02.2013).
24. Пат. 2260620 Российская Федерация, МПК7 C12N7/02, C12N7/00, A61K39/12, A61K39/175, A61K39/187. Способ получения концентрата микробных клеток в производстве чумных вакцин / Коваленко В.Н., Асяев А.А., Черкасов Н.А., Ежов А.В., Багин С.В., Хонин А.З., Мохов Д.А.; заявитель и патентообладатель Научно-исследовательский институт микробиологии МО РФ. - № 2001117972/13; заявл. 27.06.2001. опубл. [20.07.2003]: URL: http:// www1.fips_servl/fips_servlet?lockId (дата обращения: 22.02.2013).
25. Пигаревский Е.В. Лизосомально-катионный тест // Методические рекомендации. - М., 1979. -29 с.
26. Получение биомассы бацилл методом глубинного периодического культивирования / А.А. Степин [и др.] // Биотехнология. - 1994. - № 3. - С. 31-33.
27. Регламент производства № 1542-04 Вакцина чумная живая сухая. - Ставрополь, 2004. - 256 с.
28. Регламент производства № 37-86 Вакцина чумная живая сухая. - Министерство здравоохранения СССР. - 303 с.
29. Сапин М.Р., Никитюк Д.Б. Иммунная система, стресс и иммунодефицит. - М.: АПП «Джангар», 2000. - 184 с.
30. Справочник по микробиологическим и вирусологическим методам исследования / под ред. М.О. Биргера. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1982. - 464 с.
31. Старцева О.Л. Совершенствование биотехнологии производства питательных сред для культивирования чумного микроба на основе сырья животного и растительного происхождения: дис.. канд. биол. наук. - Ставрополь, 2005. - 158 с.
32. Стратегия борьбы с инфекционными болезнями и санитарная охрана территорий в современных условиях / Г.Г. Онищенко [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2006. - № 2 (92). - С. 5-9.
33. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В., Ярилин А.А. Руководство по клинической иммунологии. Диагностика заболеваний иммунной системы: руководство для врачей. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 352 с.
34. Anisimov A.P., Lindler L.E., Pier G.B. Intraspecific diversity of Yersinia pestis // Clinical Microbiology Reviews. - 2004. - Vol. 17, N 2. - P. 434-464.
35. Girard G. Immunity in plague. Acquisitions supplied by 30 years of work on the «pasteurella pestis ev» (girard and robic) strain // Biol. Med. (Paris). - 1963. -Vol. 52. - Р. 631-731.
36. http://www.sartorius (дата обращения: 19.03.2013).
37. John M. The NBT test - a review // Folia Haematol. Int. Mag. Klin. Morphol. Blutforsch. - 1980. -Vol. 107, N 3. - Р. 358-371.
38. Perry R.D., Fetherston J.D. Yersinia pestis -etiologic agent of plague // Clin. Microbiol. Rev. - 1997. - Vol. 10, N 1. - P. 35-66.
Review
For citations:
Konovalova Zh.A., Atlas A.G., Dubrovina V.I. SOME WAYS OF PRODUCTION PROCESS OF LIVE PLAGUE VACCINE AND TECHNIQUES OF EVALUATION THE IMMUNOGENICITY (REVIEW). Acta Biomedica Scientifica. 2013;(2(2)):192-196. (In Russ.)
Views:
482
.png)
Email this article 
