Эффективность и безопасность комплексного лечения больных лекарственно–устойчивым туберкулезом легких с применением деламанида

Обоснование. В 2020 г. в России был впервые одобрен и внедрен новый противотуберкулезный препарат деламанид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ) ТБ, в связи с чем, представляет интерес изучение его эффективности и безопасности.

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность деламанид-содержащих режимов химиотерапии у больных туберкулезом со множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в составе комплексного лечения по сравнению со стандартными режимами.

Методы. Проведено двунаправленное когортное исследование, в которое вошло 76 пациентов с ТБ лёгких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) микобактерий туберкулеза (МБТ), разделенных на две группы, сопоставимых между собой. В 1 группу включено 38 пациентов в схеме химиотерапии (ХТ), которых применялся деламанид, группа набрана проспективно. Во 2 группу вошло 38 пациентов, у которых использовались схемы химиотерапии без включения деламанида, группа набрана ретроспективно.

Результаты. Эффективность лечения пациентов с ЛУ ТБ лёгких по критерию прекращение бактериовыделения составила: 27 (79,4 %) человек в 1 группе против 19 человек (51,4 %) во 2 группе (р = 6,115, χ2 = 0,024), по критерию ликвидация полостей распада: 23 пациента (71,9 %) случаев против 15 пациентов (45,5 %) соответственно (р = 4,670, χ2 = 0,044). В 1 группе пациентов, оперативное лечение проводилось на ранних сроках терапии к 2 месяцам – у 9 пациентов (28,1 %) случаев против 3 человек (10,3 %) – во 2 группе, к 4 месяцам – у 12 пациентов (37,5 %) случаев против 5 пациентов (17,2 %) соответственно. Статистически значимой разницы в частоте нежелательных лекарственных реакций между группами не отмечалось (p > 0,05).

Заключение. Своевременное применение хирургических методов на ранних сроках у пациентов с ЛУ ТБ легких в совокупности с наличием в схеме химиотерапии деламанида, позволило достичь более высокой эффективности лечения.

1. WHO. Global tuberculosis report 2024. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BYNC-SA 3.0 IGO. URL: https://www.who.int/teams/global-programme-on-tuberculosis-and-lung-health/tb-reports/global-tuberculosis-report-2024 [date of access: December 12, 2024.

2. Русских А.Е., Кутузова Д.М., Ловачева О.В., Самойлова А.Г., Васильева И.А. Краткосрочные схемы лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Современная ситуация и дальнейшие перспективы. Туберкулёз и болезни лёгких. 2020; 98(12): 57-66. doi: 10.21292/2075-1230-2020-98-12-57-66

3. Ahmad N, Ahuja SD, Akkerman OW, еt al. Treatment correlates of successful outcomes in pulmonary multidrug-resistant tuberculosis: an individual patient data meta-analysis. Lancet. 2018; 392(10150): 821–834. doi: 10.1016/S01406736(18)31644-1

4. Клинические рекомендации “Туберкулез у взрослых”, 2024 (15.05.2024) – Утверждены Минздравом РФ; 32-35. URL: https://tub-spb.ru/wp-content/uploads/2022/06/klinicheskie-rekomendaczii-tuberkulez-u-vzroslyh-utv.-minzdravom-rossii.pdf [date of access: December 12, 2024.

5. Olayanju O, Esmail A, Limberis J, Dheda K. A regimen containing bedaquiline and delamanid compared to bedaquiline in patients with drug-resistant tuberculosis. Eur Respir J. 2020; 55(1): 1901181. doi: 10.1183/13993003.01181-2019

6. Марьяндышев А.О., Лорсанов С.М., Хайдарханова З.Б., Хункарсултанов С.Б., Перхин Д.В., Свешникова О.М., и др. Результаты применения деламанида в лечении туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в Российской Федерации. Туберкулез и болезни легких. 2019; 97(11): 67-68. doi: 10.21292/2075-1230-2019-97-11-67-68

7. Багдасарян Т.Р., Плеханова М.А., Смирнов В.Ю., Григорьева Е.А., Тимакова Ю.И., Гончаров А.С. Опыт применения деламанида при лечении туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2024; 102(4): 78-82. doi:10.58838/2075-1230-2024-102-4-78-82

8. Зимина В.Н., Викторова И.Б. Деламанид – новый противотуберкулезный препарат: применение, ограничения, перспективы. Туберкулёз и болезни лёгких. 2021; 99(2): 58-66. doi: 10.21292/20751230-202199-2-58-66

9. Синицын М.В., Калинина М.В., Белиловский Е.М., Галстян А.С., Решетников М.Н., Плоткин Д.В. Лечение туберкулеза в современных условиях. Терапевтический архив. 2020; 92(8): 86-94.

10. Захаров А.В., Тихонов А.М., Полякова А.С. и др. Клинические аспекты и эффективность комплексного лечения туберкулеза легких с широкой лекарственной устойчивостью возбудителя у больных разных регистрационных групп. Вестник Центрального научноисследовательского института туберкулеза. 2022; 1: 54-68.

11. Скрягина Е.М. Эффективность и безопасность деламанид-содержащих режимов у пациентов с туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью. Лечебное дело: научно-практический терапевтический журнал. 2021; 4(79): 35-40.

12. Всемирная организация здравоохранения. Практический справочник ВОЗ по туберкулезу. Модуль -Лечение: лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза. Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ. 2023 г. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

13. Motta I, Boeree M, Chesov D, Dheda K, Günther G, Horsburgh CR Jr, et al. Recent advances in the treatment of tuberculosis. Clin Microbiol Infect. 2024; 30(9): 11071114. doi: 10.1016/j.cmi.2023.07.013

14. Farhat M, Cox H, Ghanem M, Denkinger CM, Rodrigues C, Abd El Aziz MS, et al. Drug-resistant tuberculosis: a persistent global health concern. Nat Rev Microbiol. 2024; 22(10): 617-635. doi: 10.1038/s41579-024-01025-1

15. Ghazvini K, Keikha M. The elimination of drug-resistant tuberculosis from a pulmonary resection surgery perspective. Int J Surg. 2022; 104: 106790. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106790