Тихонов Алексей Михайлович – кандидат медицинских наук, заместитель главного врача, научный сотрудник
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2
Aleksey M. Tikhonov – Cand. Sci. (Med.), Deputy Chief Physician, Research
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow
Тарасов Руслан Вячеславович – кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела легочной хирургии, ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза»; доцент кафедры хирургических болезней, Московский Медицинский университет «Реавиз»; ассистент кафедры торакальной хирургии, ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2; 117418, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 27, к. 2; 125993 г. Москва, ул. Баррикадная, д.2/1
Ruslan V. Tarasov – Cand. Sci. (Med.), Researcher of the Department of Pulmonary Surgery, Central TB Research Institute; Associate Professor of Surgical Diseases, Moscow Medical University «Reaviz»; Assistant of the Department of Thoracic Surgery, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow; Trade Union str., 27, r.2, 117418 Moscow; Trade Union str., 27, r.2, 117418 Moscow
Полякова Анжела Сергеевна – кандидат медицинских наук, заведующая терапевтическим отделением, научный сотрудник
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2
Angela S. Polyakova – Cand. Sci. (Med.), Head of the therapeutic department
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow
Ковалевская Марина Николаевна – кандидат медицинских наук, главный врач
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2
Marina N. Kovalevskaya – Cand. Sci. (Med.), Chief Medical Officer
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow
Шорохова Виолетта Андреевна – кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела патоморфологии, клеточной биологии и биохимии
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2
Violetta A. Shorokhova – Cand. Sci. (Med.), Researcher of the Department of Pathomorphology, Cell Biology and Biochemistry
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow
Мерзликина Полина Давидовна – лаборант-исследователь, отдел фтизиатрии
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2
Polina D. Merzlikina – Laboratory researcher, Department of Phthisiology
Yauzskaya alley, 2, 107564 Moscow
Обоснование. В 2020 г. в России был впервые одобрен и внедрен новый противотуберкулезный препарат деламанид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ) ТБ, в связи с чем, представляет интерес изучение его эффективности и безопасности.
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность деламанид-содержащих режимов химиотерапии у больных туберкулезом со множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в составе комплексного лечения по сравнению со стандартными режимами.
Методы. Проведено двунаправленное когортное исследование, в которое вошло 76 пациентов с ТБ лёгких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) микобактерий туберкулеза (МБТ), разделенных на две группы, сопоставимых между собой. В 1 группу включено 38 пациентов в схеме химиотерапии (ХТ), которых применялся деламанид, группа набрана проспективно. Во 2 группу вошло 38 пациентов, у которых использовались схемы химиотерапии без включения деламанида, группа набрана ретроспективно.
Результаты. Эффективность лечения пациентов с ЛУ ТБ лёгких по критерию прекращение бактериовыделения составила: 27 (79,4 %) человек в 1 группе против 19 человек (51,4 %) во 2 группе (р = 6,115, χ2 = 0,024), по критерию ликвидация полостей распада: 23 пациента (71,9 %) случаев против 15 пациентов (45,5 %) соответственно (р = 4,670, χ2 = 0,044). В 1 группе пациентов, оперативное лечение проводилось на ранних сроках терапии к 2 месяцам – у 9 пациентов (28,1 %) случаев против 3 человек (10,3 %) – во 2 группе, к 4 месяцам – у 12 пациентов (37,5 %) случаев против 5 пациентов (17,2 %) соответственно. Статистически значимой разницы в частоте нежелательных лекарственных реакций между группами не отмечалось (p > 0,05).
Заключение. Своевременное применение хирургических методов на ранних сроках у пациентов с ЛУ ТБ легких в совокупности с наличием в схеме химиотерапии деламанида, позволило достичь более высокой эффективности лечения.
Background. In 2020, a new anti-tuberculosis drug, delamanid, was first approved and introduced in Russia for the treatment of drug-resistant TB (DR), and therefore it is interesting to study its effectiveness and safety.
The aim. To evaluate the efficacy and safety of delamanid-containing chemotherapy regimens in patients with multidrug-resistant tuberculosis as part of complex treatment compared with standard regimens.
Methods. A bidirectional cohort study was conducted, including 76 patients with pulmonary tuberculosis with DR TB, divided into two comparable groups. Group 1 included 38 patients in thechemotherapyregimenwhoweretreatedwithdelamanide, the group was recruited prospectively. Group 2 included 38 patients who used chemotherapy regimens without the inclusion of delamanide, the group was recruited retrospectively.
Results. The effectiveness of treatment of patients with DR TB pulmonary tuberculosis according to the criterion of cessation of bacterial excretion was 27 (79,4 %) people in group 1 against 19 people (51,4 %) in group 2 (p = 6,115, χ2 = 0,024), according to the criterion of elimination of cavities 23 patients (71,9 %) cases against 15 patients (45,5 %), respectively (p = 4,670, χ2 = 0,044). In group 1 of patients, surgical treatment was performed in the early stages of therapy by 2 months – in 9 patients (28,1 %) cases against 3 people (10,3 %) – in group 2, by 4 months – in 12 patients (37,5 %) cases against 5 patients (17,2 %), respectively. There was no statistically significant difference in adverse event frequency between the groups (p > 0,05)
Conclusion. The timely use of surgical methods in patients with DR TB of the lungs, combined with the presence of delamanide in the chemotherapy regimen, made it possible to achieve higher treatment effectiveness.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.