<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">actabiomedica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Acta Biomedica Scientifica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Acta Biomedica Scientifica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2541-9420</issn><issn pub-type="epub">2587-9596</issn><publisher><publisher-name>Scientific Centre for Family Health and Human Reproduction Problems</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.29413/ABS.2022-7.5-2.9</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">actabiomedica-3828</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>INFECTIOUS DISEASES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Эффективность применения препарата олокизумаб у пациентов с COVID-19</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Efficacy of olocizumab in treatment of COVID-19 patients</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3441-3498</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гома</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Goma</surname><given-names>T. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Гома Татьяна Владимировна – кандидат медицинских наук, ассистент кафедры факультетской терапии</p><p>664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания, 1</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatyana V. Goma – Cand. Sc. (Med.), Teaching Assistant at the Department of Intermediate-Level Therapy</p><p>Krasnogo Vosstaniya str. 1, Irkutsk 664003</p></bio><email xlink:type="simple">tanyagoma@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2708-3972</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Калягин</surname><given-names>А. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kalyagin</surname><given-names>A. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Калягин Алексей Николаевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней</p><p>664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Alexey N. Kalyagin – Dr. Sc. (Med.), Professor, Head of the Department of Propedeutics of Internal Diseases</p><p>Krasnogo Vosstaniya str. 1, Irkutsk 664003</p></bio><email xlink:type="simple">akalagin@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2971-2119</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рыжкова</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ryzhkova</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Рыжкова Ольга Владимировна – доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской терапии</p><p>664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания, 1</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga V. Ryzhkova – Dr. Sc. (Med.), Professor at the Department of Intermediate-Level Therapy</p><p>Krasnogo Vosstaniya str. 1, Irkutsk 664003</p></bio><email xlink:type="simple">ovrizkova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0619-5710</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Соловьева</surname><given-names>Н. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Soloveva</surname><given-names>N. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Соловьева Наталья Сергеевна – медицинский советник</p><p>119427, г. Москва, Ленинский пр-т, 111, корп. 1</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalia S. Solovieva – Medical Adviser</p><p>Leninsky ave. 111 build. 1, Moscow 119427</p></bio><email xlink:type="simple">ns.soloveva@rpharm.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Irkutsk State Medical University</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>АО «Р-Фарм»</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>R-Pharm JSC</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>10</day><month>12</month><year>2022</year></pub-date><volume>7</volume><issue>5-2</issue><fpage>86</fpage><lpage>95</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Гома Т.В., Калягин А.Н., Рыжкова О.В., Соловьева Н.С., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Гома Т.В., Калягин А.Н., Рыжкова О.В., Соловьева Н.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Goma T.V., Kalyagin A.N., Ryzhkova O.V., Soloveva N.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/3828">https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/3828</self-uri><abstract><sec><title>Обоснование</title><p>Обоснование. При COVID-19 происходит активизация выработки провоспалительных цитокинов, одним из которых является интерлейкин 6 (ИЛ-6). Использование препарата олокизумаб, ингибирующего данный цитокин, патогенетически обосновано.</p></sec><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования. Изучить в реальной клинической практике эффективность и безопасность применения ингибитора ИЛ-6 (олокизумаба) у пациентов с подтверждённой COVID-19 пневмонией.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. В первую группу вошёл 41 госпитализированный пациент с подтверждённой COVID-19 пневмонией, получивший в составе комплексной терапии олокизумаб. Контрольную группу составили 66 больных, не получавших терапию ингибитором ИЛ-6. Для анализа использовали клинические (объём поражения лёгких, степень дыхательной недостаточности, индекс массы тела) и лабораторные данные (уровни Т-тропонина, лактата, прокальцитонина, натрийуретического пептида, С-реактивного белка, фибриногена, D-димера, ферритина, скорость оседания эритроцитов, скорость клубочковой фильтрации).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Группы не отличались между собой по полу, возрасту, индексу массы тела пациентов, объёму поражения лёгочной ткани и продолжительности госпитализации (р &gt; 0,05). Дыхательная недостаточность 2–3-й степени среди пациентов первой группы встречались чаще (χ2 = 6,3; р = 0,010). Исходные уровни С-реактивного белка (50,9 [34,2; 76,2] и 32,2 [9,9; 69,1] мг/л соответственно; р = 0,009) и фибриногена (6,0 [5,3; 6,7] и 5,2 [4,3; 6,2] г/л; р = 0,005) у пациентов группы олокизумаба были значительно выше, чем в контрольной группе. Уровни скорости оседания эритроцитов, фибриногена и ферритина, D-димера, зарегистрированные при поступлении пациентов в стационар, статистически значимо не отличались. При выписке скорость оседания эритроцитов у пациентов, получавших олокизумаб, была статистически значимо ниже (9,0 [5,5; 14,5] и 13,0 [7,0; 27,0] мм/ч; р = 0,018).</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение олокизумаба при COVID-19 пневмонии продемонстрировало положительное влияние на клинические и лабораторные показатели (уровни скорости оседания эритроцитов, фибриногена) у более тяжёлых пациентов с выраженными воспалительными изменениями и нарушением функции дыхания.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Background. Production of pro-inflammatory cytokines including interleukin 6 (IL-6) is activated in COVID-19. Using olokizumab which inhibits IL-6 production in treatment of COVID-19 is pathogenetically justified.The aim. To study in real clinical practice the efficacy and safety of using the IL-6inhibitor (olokizumab) in treatment of patients with confirmed COVID-19 pneumonia.Materials and methods. The first group included 41 hospitalized patients with confirmed COVID-19 pneumonia having complex therapy including olokizumab. The control group consisted of 66 patients with confirmed COVID-19 pneumonia who did not have therapy with IL-6 inhibitor. We analyzed clinical (volume of lung involvement, respiratory failure degree, body mass index) and laboratory data (levels of T-troponin, lactate, procalcitonin, natriuretic peptide, C-reactive protein, fibrinogen, D-dimer, ferritin, erythrocyte sedimentation rate, glomerular filtration rate).Results. The groups did not differ in gender, age, body mass index of patients, volume of lung tissue injury, and duration of hospitalization (p &gt; 0.05). Respiratory failure of 2–3rd degree was more common in patients of the first group (χ2 = 6.3; p = 0.010). The initial levels of C-reactive protein (50.9 [34.2; 76.2] and 32.2 [9.9; 69.1] mg/L respectively; p = 0.009) and fibrinogen (6.0 [5.3; 6.7] and 5.2 [4.3; 6.2] g/l respectively; p = 0.005) in patients having therapy including olokizumab were significantly higher than in the control group. The levels of erythrocyte sedimentation rate, fibrinogen and ferritin, D-dimer, detected upon admission of patients to the hospital, didn’t have statistically significant differences. At discharge, the erythrocyte sedimentation rate in patients receiving olokizumab was statistically significantly lower (9.0 [5.5; 14.5] and 13.0 [7.0; 27.0] mm/h; p = 0.018).Conclusions. Using olokizumab in the treatment patient with COVID-19 pneumonia has demonstrated a positive effect on clinical and laboratory parameters (erythrocyte sedimentation rate, fibrinogen level) in patients with pronounced inflammatory changes and respiratory impairment.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>олокизумаб</kwd><kwd>артлегиа</kwd><kwd>коронавирусная инфекция</kwd><kwd>COVID-19</kwd><kwd>пневмония</kwd><kwd>интерлейкин-6</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>olokizumab</kwd><kwd>Artelegia</kwd><kwd>coronavirus infection</kwd><kwd>COVID-19</kwd><kwd>pneumonia</kwd><kwd>interleukin 6</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">García LF. Immune response, inflammation, and the clinical spectrum of COVID-19. Front Immunol. 2020; 11: 1441. doi: 10.3389/fimmu.2020.01441</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">García LF. Immune response, inflammation, and the clinical spectrum of COVID-19. Front Immunol. 2020; 11: 1441. doi: 10.3389/fimmu.2020.01441</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kaplon H, Reichert JM. Antibodies to watch in 2021. MAbs. 2021; 13(1): 1860476. doi: 10.1080/19420862.2020.1860476</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kaplon H, Reichert JM. Antibodies to watch in 2021. MAbs. 2021; 13(1): 1860476. doi: 10.1080/19420862.2020.1860476</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гриневич В.Б., Губонина И.В., Дощицин В.Л., Котовская Ю.В., Кравчук Ю.А., Педь В.И., и др. Особенности ведения коморбидных пациентов в период пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Национальный консенсус 2020. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020; 19(4): 2630. doi: 10.15829/1728-8800-2020-2630</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Grinevich VB, Gubonina IV, Doshchitsin VL, Kotovskaya YuV, Kravchuk YuA, Ped VI, et al. Management of patients with comorbidity during novel coronavirus (COVID-19) pandemic. National Consensus Statement 2020. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020; 19(4): 2630. (In Russ.). doi: 10.15829/1728-8800-2020-2630</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Manjili RH, Zarei M, Habibi M, Manjili MH. COVID-19 as an acute inflammatory disease. J Immunol. 2020; 205(1): 12-19. doi: 10.4049/jimmunol.2000413</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Manjili RH, Zarei M, Habibi M, Manjili MH. COVID-19 as an acute inflammatory disease. J Immunol. 2020; 205(1): 12-19. doi: 10.4049/jimmunol.2000413</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Huang AT, Garcia-Carreras B, Hitchings M, Yang B, Katzelnick LC, Rattigan SM, et al. A systematic review of antibody mediated immunity to coronaviruses: kinetics, correlates of protection, and association with severity. Nat Commun. 2020; 11(1): 4704. doi: 10.1038/s41467-020-18450-4</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Huang AT, Garcia-Carreras B, Hitchings M, Yang B, Katzelnick LC, Rattigan SM, et al. A systematic review of antibody mediated immunity to coronaviruses: kinetics, correlates of protection, and association with severity. Nat Commun. 2020; 11(1): 4704. doi: 10.1038/s41467-020-18450-4</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Azkur AK, Akdis M, Azkur D, Sokolowska M, van de Veen W, Brüggen MC, et al. Immune response to SARS-CoV-2 and mechanisms of immunopathological changes in COVID-19. Allergy. 2020; 75(7): 1564–1581. doi: 10.1111/all.14364</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Azkur AK, Akdis M, Azkur D, Sokolowska M, van de Veen W, Brüggen MC, et al. Immune response to SARS-CoV-2 and mechanisms of immunopathological changes in COVID-19. Allergy. 2020; 75(7): 1564–1581. doi: 10.1111/all.14364</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Moore JB, June CH. Cytokine release syndrome in severe COVID-19. Science. 2020; 368(6490): 473-474. doi: 10.1126/science.abb8925</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Moore JB, June CH. Cytokine release syndrome in severe COVID-19. Science. 2020; 368(6490): 473-474. doi: 10.1126/science.abb8925</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Aziz M, Fatima R, Assaly R. Elevated interleukin-6 and severe COVID-19: A meta-analysis. J Med Virol. 2020; 92(11): 2283-2285. doi: 10.1002/jmv.25948</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Aziz M, Fatima R, Assaly R. Elevated interleukin-6 and severe COVID-19: A meta-analysis. J Med Virol. 2020; 92(11): 2283-2285. doi: 10.1002/jmv.25948</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Насонов Е.Л. Иммунопатология и иммунофармакотерапия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19): фокус на интерлейкин 6. Научно-практическая ревматология. 2020; 58(3): 245-261. doi: 10.14412/1995-4484-2020-245-261</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nasonov EL. Immunopathology and immunopharmacotherapy of coronavirus disease 2019 (COVID-19): Focus on interleukin 6. Rheumatology Science and Practice. 2020; 58(3): 245-261. (In Russ.). doi: 10.14412/1995-4484-2020-245-261</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фролов М.Ю., Саласюк А.С., Рогов В.А. Оценка экономического эффекта применения биологической терапии у пациентов с тяжелым течением COVID-19 и развитием цитокинового шторма. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020; 13(4): 377-387. doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.076</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Frolov MYu, Salasyuk AS, Rogov VA. Evaluation of the economic effect of biological therapy in patients with severe COVID-19 and cytokine storm. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020; 13(4): 377-387. (In Russ.). doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.076</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ганюкова Н.Г., Ликстанов М.И., Косинова М.В., Кушнир И.Н., Мозес В.Г., Мозес К.Б. Эффективность таргетной терапии ингибитором ил-6 (олокизумаб) в купировании гипервоспаления при среднетяжелой пневмонии, обусловленной вирусом SARS-CoV-2. Фундаментальная и клиническая медицина. 2020; 5(4): 8-13. doi: 10.23946/2500-0764-2020-5-4-8-13</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ganyukova NG, Likstanov MI, Kosinova MV, Kushnir IN, Moses VG, Moses KB. Efficiency of IL-6 inhibitor (olokizumab) in suppressing inflammation in patients with moderate COVID-19 pneumonia. Fundamental and Clinical Medicine. 2020; 5(4): 8-13. (In Russ.). doi: 10.23946/2500-0764-2020-5-4-8-13</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Антонов В.Н., Игнатова Г.Л., Прибыткова О.В., Слепцова С.С., Стребкова Е.А., Худякова Е.А., и др. Опыт применения олокизумаба у больных COVID-19. Терапевтический архив. 2020; 92(12): 148-154. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200522</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Antonov VN, Ignatova GL, Pribytkova OV, Sleptsova SS, Strebkova EA, Khudyakova EA, et al. Experience of olokizumab use in COVID-19 patients. Terapevticheskii arkhiv. 2020; 92(12): 148-154. (In Russ.). doi: 10.26442/00403660.2020.12.200522</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Buryachkovskaya L, Lomakin N, Melkumyants A, Docenko J, Serebruany V. Impact of olokizumab on platelets, leukocytes and erythrocytes during mild COVID-19. Rev Cardiovasc Med. 2021; 22(3): 549-551. doi: 10.31083/j.rcm2203065</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tsvetov VM, Matveev AV, Sychev DA. Rationality of routine clinical use of olokizumab in COVID-19. Good Clinical Practice. 2020; (4S): 68-70. (In Russ.). doi: 10.37489/2588-0519-2020-S4-68-70</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
