главный врач медицинского центра; ассистент кафедры факультетской терапии и профболезней
115682, г. Москва, Ореховый бул., 28; 127473 г. Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1
Chief Physician; Teaching Assistant at the Department of Faculty Therapy and Occupational Diseases
Orekhoviy blvd 28, Moscow 115682; Delegatskaya str. 20, building 1, Moscow 127473
заведующая Центром коррекции коморбидных состояний; доцент кафедры факультетской терапии и профболезней
127473, г. Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1;
143442, г. о. Красногорск, пос. Отрадное, влд. 2, стр. 1
Head of the Center for Correction of Comorbid Conditions; Associate Professor at the Department of Faculty Therapy and Occupational Diseases
Delegatskaya str. 20, building 1, Moscow 127473; Otradnoye 2, building 1, Krasnogorsk city district 143442
доктор физико-математических наук, директор
119454, г. Москва, просп. Вернадского, 78
Dr. Sc. (Phys. and Math.), Director, Institute of Advanced Technologies and Industrial Programming
Vernadskogo av. 78, Moscow 119454, Russian Federation
кандидат медицинский наук, заведующая лабораторией иммунологии; заведующая лабораторией пульмонологии
115682, г. Москва, Ореховый бул., 28; 127473 г. Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1
Cand. Sc. (Med.), Head of the Immunology Laboratory; Headof the Pulmonology Laboratory
Orekhoviy blvd 28, Moscow 115682; Delegatskaya str. 20, building 1, Moscow 127473
кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории пульмонологии
127473, г. Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1
Cand. Sc. (Med.), Senior Research Officer at the Laboratory of Pulmonology
Delegatskaya str. 20, building 1, Moscow 127473
доктор медицинских наук, профессор, главный врач
143442, г. о. Красногорск, пос. Отрадное, влд. 2, стр. 1
Dr. Sc. (Med.), Professor, Chief Physician
Otradnoye 2, building 1, Krasnogorsk city district 143442
доктор медицинских наук, профессор кафедры эпидемиологии
125993, г. Москва, Баррикадная ул., 2/1, стр. 1
Dr. Sc. (Med.), Professor at the Department of Epidemiology
Barrikadnaya str. 2/1 building 1, Moscow 125993
доктор медицинских наук, профессор РАН, заместитель директора по научной и инновационной работе; заведующий кафедрой факультетской терапии и профболезней
115682, г. Москва, Ореховый бул., 28; 127473, г. Москва, ул. Делегатская,20, стр. 1
Orekhoviy blvd 28, Moscow 115682; Delegatskaya str. 20, building 1, Moscow 127473
Одним из важнейших компонентов терапии COVID-19 является подавление гиперергического иммунного ответа. Остро стоит вопрос об определении оптимальной тактики противовоспалительной терапии, характеризующейся высокой эффективностью и безопасностью. Впервые в мире апробирован метод лечения COVID-19-ассоциированного поражения лёгких ингаляциями ультранизких (нецитотоксичных) доз алкилирующего препарата мелфалана, на основании предшествующих экспериментальных, доклинических данных и положительного клинического опыта применения этого метода при тяжёлой бронхиальной астме.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингаляций ультранизких доз мелфалана у госпитализированных пациентов с COVID-19-ассоциированным поражением лёгких.
Материалы и методы. Было проведено проспективное, открытое, сравнительное исследование, слепое для центрального эксперта. Включены 60 взрослых пациентов, из которых 30 человек, последовательно поступивших в стационар, получали ингаляции 0,1 мг мелфалана через небулайзер 1 раз в сутки в течение 7 дней. Тридцать пациентов группы контроля подбирались независимым экспертом ретроспективно с использованием созданного компьютерного алгоритма подбора «близких» пациентов. Данные оценивались по принципу «case-control». Первичными конечными точками являлись оценка изменения по Шкале клинического улучшения ВОЗ и оценка динамики одышки по модифицированной шкале Борга. Вторичными – оценка нежелательных явлений, динамики показателей клинического, биохимического и иммунологического анализов крови, динамики картины компьютерной томографии лёгких с начала ингаляций в группе мелфалана и с соответствующего дня в группе контроля.
Результаты и обсуждение. Ингаляции мелфалана приводили к статистически значимому улучшению клинического состояния пациентов по шкале ВОЗ, снижению интенсивности одышки на 7-й день лечения и к моменту выписки, статистически значимому противовоспалительному эффекту. Нежелательные явления и динамика лабораторных показателей не отличались от группы контроля.
Заключение. Метод лечения COVID-19 ингаляциями ультранизких доз алкилирующего препарата мелфалан является безопасным и приводит к статистически значимому улучшению клинического состояния госпитализированных пациентов с COVID-19-ассоциированным поражением лёгких.
Background. One of the most important components of COVID-19 therapy is the suppression of the hyperergic immune response. There is an urgent need of creating the optimal tactics of efficient and safe anti-inflammatory therapy. A new method of treatment of COVID-19 with inhalation of ultra-low (non-cytotoxic) doses of the alkylating drug melphalan is proposed, based on previous experimental, preclinical, and clinical data on its use in severe bronchial asthma.
The aim. To evaluate the efficacy and safety of inhalation of ultra-low doses of melphalan in hospitalized patients with COVID-19-associated lung damage.
Materials and methods. A prospective, open, controlled, blind for the central expert study was conducted. Sixty adult patients were included, 30 patients were consecutively admitted to the hospital and received nebulized inhalations of 0.1 mg of melphalan for 7 days. Thirty patients of the control group were selected by an independent expert retrospectively using the computer algorithm for selecting «close» patients based on the «case-control» principle. The primary endpoints were the dynamics on the WHO Clinical Improvement Scale and the dynamics of dyspnea according to the modified Borg scale, secondary – assessment of adverse events, dynamics of indicators of clinical, biochemical blood tests, lungs computed tomography data from the beginning of inhalations in the melphalan group and from the corresponding day in the control group.
Results. Inhalations of melphalan led to a significant improvement in the clinical condition of patients according to the WHO scale, decrease in the intensity of dyspnea on day 7 of treatment and by the time of discharge, a significant anti-inflammatory effect. Adverse events and dynamics of laboratory parameters did not differ from the control group.
Conclusion. The method of treatment of COVID-19 by inhalation of ultra-low doses of the alkylating drug melphalan is safe and leads to a significant clinical improvement of hospitalized patients with COVID-19-associated lung damage.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.