actabiomedicaActa Biomedica ScientificaActa Biomedica Scientifica2541-94202587-9596Scientific Centre for Family Health and Human Reproduction Problemsactabiomedica-1797Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙCLINICAL STUDIES AND MEDICAL PRODUCTS TESTINGКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИЗЕНТЕРИИ ФЛЕКСНЕРА НА ОСНОВЕ МОДИФИЦИРОВАННОГО ЛИПОПОЛИСАХАРИДА SHIGELLA FLEXNERI (ПО РЕЗУЛЬТАТАМ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ)CLINICAL STUDIES OF THE VACCINE PREPARATION FOR PREVENTION OF FLEXNER DYSENTERY ON THE BASIS OF MODIFIED SHIGELLA FLEXNERI LIPOPOLYSACCHARIDE (BASED ON THE RESULTS OF THE I PHASE OF CLINICAL TRIALS)ЛёдовВ. А.LyodovV. A.vldov@mail.ruАпаринП. Г.AparinP. G.noemail@neicon.ruГосударственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА РоссииNational Research Center “Institute of Immunology” of Federal Medical-Biological Agency of Russia201428072014049195Copyright © Лёдов В.А., Апарин П.Г., 20142014Лёдов В.А., Апарин П.Г.Lyodov V.A., Aparin P.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/1797

Представлены результаты I фазы клинических исследований вакцинного препарата для профилактики дизентерии Флекснера на основе модифицированного липополисахарида Shigella flexneri на ограниченном контингенте взрослых добровольцев (26 человек). Изучение общих и местных постпрививочных реакций показало хорошую переносимость и низкую реактогенность кандидатной вакцины «ФЛЕКСВАК®» в диапазоне доз от 25 до 100 мкг. У большинства добровольцев, иммунизированных кандидатной вакциной «ФЛЕКСВАК®», была зарегистрирована сероконверсия в 4 и более раз антител IgG- и IgA-классов, играющих основополагающую роль в формировании адаптивного противошигеллезного иммунного ответа.

The article presents the results of the I phase of clinical trials of a vaccine preparationfor prevention of Flexner dysentery on the basis of modified Shigella flexneri lipopolysaccharide on the limited contingent of adult volunteers (26 persons). Studying general and local post-inoculative reactions showed good acceptability and low reactogenicity of candidate vaccine "FLEXVAC®" in the doses from 25 to 100 gg. In the majority ofvolunteers immunized by the candidate vaccine "FLEXVAC®" we registered 4 and more times seroconversion of IgG and IgA classes antibodies playing basic role in the formation of adaptive anti-shigella immune response.

дизентерия Флекснерашигеллезвакцины против S. flexneri 2аShigella flexneri 2аFlexner dysenteryShigella flexneri 2ashigellosisS. flexneri 2a vaccinesReferencesАхметова Л.И., Розанова С.М. Чувствительность к антимикробным препаратам штаммов шигелл и сальмонелл, выделенных в Екатеринбурге // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2000. - Т. 2, № 3. - С. 58-62.Ахметова Л.И., Розанова С.М. Чувствительность к антимикробным препаратам штаммов шигелл и сальмонелл, выделенных в Екатеринбурге // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2000. - Т. 2, № 3. - С. 58-62.Егорова С.А., Кожухова Е.А., Кафтырева Л.А., Макарова М.А. Клинико-микробиологическая характеристика сальмонеллеза и шигеллеза в Санкт-Петербурге // Биомедицинский журнал Medline.ru. - 2006. - Т. 7, Ст. 53. - С. 531-540Егорова С.А., Кожухова Е.А., Кафтырева Л.А., Макарова М.А. Клинико-микробиологическая характеристика сальмонеллеза и шигеллеза в Санкт-Петербурге // Биомедицинский журнал Medline.ru. - 2006. - Т. 7, Ст. 53. - С. 531-540Иванов А.С., Кречикова О.И., Сухорукова М.В. и др. Мониторинг антибиотикорезистентности шигелл в России // Юбилейная науч.-практ. конф., посв. 80-летию образования кафедры инфекционных болезней ММА им. И.М. Сеченова «Инфекционные и паразитарные болезни в современном обществе. Клинико-лабораторное обеспечение инфектологии». - Москва, 2003. - С. 86Иванов А.С., Кречикова О.И., Сухорукова М.В. и др. Мониторинг антибиотикорезистентности шигелл в России // Юбилейная науч.-практ. конф., посв. 80-летию образования кафедры инфекционных болезней ММА им. И.М. Сеченова «Инфекционные и паразитарные болезни в современном обществе. Клинико-лабораторное обеспечение инфектологии». - Москва, 2003. - С. 86Лёдов В.А., Апарин П.Г., Каира А.Н. К вопросу о разработке вакцины против дизентерии Флекснера // Сан. врач. - 2012. - № 10. - С. 13-20Лёдов В.А., Апарин П.Г., Каира А.Н. К вопросу о разработке вакцины против дизентерии Флекснера // Сан. врач. - 2012. - № 10. - С. 13-20Миндлина А.Я. Заболеваемость кишечными инфекциями в России // Вест. РАМН. - 2010. - № 11. С. 30-33Миндлина А.Я. Заболеваемость кишечными инфекциями в России // Вест. РАМН. - 2010. - № 11. С. 30-33Солодовников Ю.П., Иваненко А.В., Зыкова Н.А. и др. Эпидемиологическая диагностика вспышки острых кишечных инфекций в детском дошкольном учреждении // Ж. микробиол.- 2007. - № 3. - С. 117-120Солодовников Ю.П., Иваненко А.В., Зыкова Н.А. и др. Эпидемиологическая диагностика вспышки острых кишечных инфекций в детском дошкольном учреждении // Ж. микробиол.- 2007. - № 3. - С. 117-120Харрисон Т.Р. Внутренние болезни. - М.: Медицина, 2002. - С. 1165-1168Харрисон Т.Р. Внутренние болезни. - М.: Медицина, 2002. - С. 1165-1168Kotloff K.L., Winickoff J.P., Ivanoff B. et al. Global burden of Shigella infections: implications for vaccine development and implementation of control strategies // Bull. WHO. - 1999. - Vol. 77, N 8. - P. 651-666.Kotloff K.L., Winickoff J.P., Ivanoff B. et al. Global burden of Shigella infections: implications for vaccine development and implementation of control strategies // Bull. WHO. - 1999. - Vol. 77, N 8. - P. 651-666.Levine M.M., Kotloff K.L., Barry E.M. et al., Clinical trials of Shigella vaccines: two steps forward and one step back on a long, hard road // Nat. Rev. Microbiol. - 2007. - Vol. 5, N 7. - P. 540-553.Levine M.M., Kotloff K.L., Barry E.M. et al., Clinical trials of Shigella vaccines: two steps forward and one step back on a long, hard road // Nat. Rev. Microbiol. - 2007. - Vol. 5, N 7. - P. 540-553.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.