actabiomedicaActa Biomedica ScientificaActa Biomedica Scientifica2541-94202587-9596Scientific Centre for Family Health and Human Reproduction Problemsactabiomedica-1136Research ArticleЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЕEXPERIMENTAL RESEARCHES IN BIOLOGY AND MEDICINEОПТИМИЗАЦИЯ ФОРМЫ ВЫПУСКА И ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЫ ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИOPTIMIZATION OF PRESENTATION AND CONSUMER CONTAINER OF ANTI-RABIES IMMUNOGLOBULIN OBTAINED FROM HORSE SERUMКочкаловаН. Н.KochkalovaN. N.nkochkalova@mail.ruАбрамоваЕ. Г.AbramovaE. G.noemail@neicon.ruНикифоровА. К.NikiforovA. K.noemail@neicon.ruКиреевМ. Н.KireyevM. N.noemail@neicon.ruЛобовиковаО. А.LobovikovaO. A.noemail@neicon.ruСавицкаяЛ. В.SavitskayaL. V.noemail@neicon.ruБадаринС. А.BadarinS. A.noemail@neicon.ruГенераловС. В.GeneralovS. V.noemail@neicon.ruКостылеваН. И.KostylevaN. I.noemail@neicon.ruШараповаН. А.SharapovaN. A.noemail@neicon.ruИвановЮ. В.IvanovYu. V.noemail@neicon.ruФКУЗ «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»Russian Research Anti-Plague Institute “Microbe”20122809201205(1)236238Copyright © Кочкалова Н.Н., Абрамова Е.Г., Никифоров А.К., Киреев М.Н., Лобовикова О.А., Савицкая Л.В., Бадарин С.А., Генералов С.В., Костылева Н.И., Шарапова Н.А., Иванов Ю.В., 20122012Кочкалова Н.Н., Абрамова Е.Г., Никифоров А.К., Киреев М.Н., Лобовикова О.А., Савицкая Л.В., Бадарин С.А., Генералов С.В., Костылева Н.И., Шарапова Н.А., Иванов Ю.В.Kochkalova N.N., Abramova E.G., Nikiforov A.K., Kireyev M.N., Lobovikova O.A., Savitskaya L.V., Badarin S.A., Generalov S.V., Kostyleva N.I., Sharapova N.A., Ivanov Y.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/1136

Представлены данные по оптимизации формы выпуска и потребительской тары иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади. В ходе экспериментов использовали в качестве первичной упаковки ампулы и флаконы с наполнением препарата для. лиофилизации объемом. 5 мл. Проведено сравнительное исследование физико-химических, биологических характеристик и молекулярных параметров лиофилизированной. и исходной жидкой форм иммуноглобулина. Установлено, что лиофилизированная форма способствует стабилизации свойств препарата и препятствует образованию фрагментов и агрегатов при хранении антирабического иммуноглобулина.

We presented the data concerning optimization of presentation and consumer container of anti-rabies immunoglobulin obtained, from horse serum.. During the experiments, ampoules and. flasks were used for primary packaging. They were filled within 5 ml of the preparation of freeze-drying. Comparative analysis of physical, chemical and. biological properties and. molecular parameters of freeze-dried and initial forms of the immunoglobulin. was carried out. Freeze-drying was demonstrated to promote stabilization of its properties and. prevent emergence of fragments and. aggregates during anti-rabies immunoglobulin storage.

антирабический иммуноглобулинлиофилизацияпервичная упаковкастабильностьanti-rabies immunoglobulinfreeze-dryingprimary packagingstabilityReferencesГосударственная Фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1. - М.: Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». - 2008. - 704 с.Государственная Фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1. - М.: Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». - 2008. - 704 с.Европейская Фармакопея. - Изд. III-2000, V.2.6.20, монография № 0918.Европейская Фармакопея. - Изд. III-2000, V.2.6.20, монография № 0918.Змачинская Т.Б., Анастасиев В.В. Оптимизация технологической схемы получения препаратов иммуноглобулинов для внутримышечного введения // Вестник Нижегородского ун-та им. Н.И. Лобачевского. - 2001. - № 1. - С. 70-73.Змачинская Т.Б., Анастасиев В.В. Оптимизация технологической схемы получения препаратов иммуноглобулинов для внутримышечного введения // Вестник Нижегородского ун-та им. Н.И. Лобачевского. - 2001. - № 1. - С. 70-73.Иммуновенин - первая отечественная стабильная лиофилизированная форма внутривенного иммуноглобулина в Российской Федерации / А.Г. Исрафилов [и др.] // Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство и применение. Материалы Всероссийской конференции. - 2005. - Ч. II. - С. 5-12.Иммуновенин - первая отечественная стабильная лиофилизированная форма внутривенного иммуноглобулина в Российской Федерации / А.Г. Исрафилов [и др.] // Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство и применение. Материалы Всероссийской конференции. - 2005. - Ч. II. - С. 5-12.Лаптева Л.К., Минакова Л.В., Гавриленкова В.Ю. Сохраняемость специфических антител в иммуноглобулине человека противостолбнячном в зависимости от степени фрагментации IgG // Стандарты, штаммы и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов. - 1987. - № 4. - С. 44-48.Лаптева Л.К., Минакова Л.В., Гавриленкова В.Ю. Сохраняемость специфических антител в иммуноглобулине человека противостолбнячном в зависимости от степени фрагментации IgG // Стандарты, штаммы и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов. - 1987. - № 4. - С. 44-48.Определение активности антирабических сывороток и препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина in vitro в дот-иммуноанализе / Н.А. Шарапова [и др.] // Пробл. особо опасных инф. - 2010. - Вып. 1 (103). - С. 63-66.Определение активности антирабических сывороток и препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина in vitro в дот-иммуноанализе / Н.А. Шарапова [и др.] // Пробл. особо опасных инф. - 2010. - Вып. 1 (103). - С. 63-66.Определение молекулярных параметров препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина методом гель-фильтрации / Е.Г. Абрамова [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2010. - Вып. 4 (106). - С. 54-57.Определение молекулярных параметров препарата гетерологичного антирабического иммуноглобулина методом гель-фильтрации / Е.Г. Абрамова [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2010. - Вып. 4 (106). - С. 54-57.Определение эвтектической температуры и исследование тепловых параметров гетерологичного антирабического иммуноглобулина методами электропроводности и дифференциальной сканирующей калориметрии / Кочкалова Н.Н. [и др.] // Биотехнология. - 2011. - № 5. - С. 80-84.Определение эвтектической температуры и исследование тепловых параметров гетерологичного антирабического иммуноглобулина методами электропроводности и дифференциальной сканирующей калориметрии / Кочкалова Н.Н. [и др.] // Биотехнология. - 2011. - № 5. - С. 80-84.Основы аналитической химии / Под ред. Ю.А. Золотова. - М.: Высш. шк. - 1996. - Т. 1. - С. 319-325.Основы аналитической химии / Под ред. Ю.А. Золотова. - М.: Высш. шк. - 1996. - Т. 1. - С. 319-325.Получение лиофилизированного препарата антирабического иммуноглобулина и исследование его основных свойств / Е.Г. Абрамова [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2011. - Вып. 2 (108). - С. 75-78.Получение лиофилизированного препарата антирабического иммуноглобулина и исследование его основных свойств / Е.Г. Абрамова [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. - 2011. - Вып. 2 (108). - С. 75-78.Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99. - М.: Фармакопейный государственный комитет, 2000. - 77 с.Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99. - М.: Фармакопейный государственный комитет, 2000. - 77 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.